Formule FTM

Bétaméthasone valérate crème hydrophile à 0,121 %

Prescription

Rp/  Crème hydrophile à 0,121 % de bétaméthasone valérate FTM
dt. x* g

*  Cette quantité doit être limitée à 100 g.

N.B.:   La concentration de 0,121 % de bétaméthasone valérate  dans cette préparation est la concentration maximale recommandée.

Indications

Préparation topique ayant une activité corticostéroïdienne puissante.

Toutes les indications des corticostéroïdes à usage topique.

Composition

Bétaméthasone valérate
0.121g
Crème au cétomacrogol tamponnée q.s. ad
100g

Mode opératoire

Tarez un mortier et un pilon.
Pesez séparément la substance active.
Dans ce mortier, triturez soigneusement 0,121 g de bétaméthasone valérate avec environ 3 g de crème au cétomacrogol tamponnée.
Ajoutez progressivement environ 90 g de crème au cétomacrogol tamponnée en mélangeant soigneusement après chaque addition.
Complétez à 100 g en tenant compte de la tare et homogénéisez.
Conditionnez la préparation dans un tube.


Conservation :
A une température comprise entre 15 °C et 25 °C.

Validité :
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

Délivrance :
Ne pas délivrer comme médicament de conseil.

Posologie

Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la surface des lésions à traiter.


Remarques

A la demande expresse du médecin, le pharmacien préparera extemporanément la crème au cétomacrogol tamponnée sans agent conservateur.

La concentration de 0,121 % de bétaméthasone valérate est celle qui est traditionnellement proposée pour ce principe actif. En tenant compte du rapport des masses moléculaires respectives, cette concentration correspond à 0,1 % de bétaméthasone non estérifiée. Cette correspondance purement théorique ne tient pas compte des activités respectives des deux produits; en effet, en usage topique, la bétaméthasone est environ 100 fois moins active que son ester 17-valérique.
Le bétaméthasone valérate ne se dissout pas complètement dans la crème, il s'y trouve partiellement sous forme de suspension, d'où la nécessité d'utiliser une substance micronisée.
Néanmoins l'utilisation de la lamineuse à pommade pour réaliser la préparation n'est pas nécessaire.
La dégradation de la bétaméthasone valérate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et accessoirement par une isomérisation en ester 21-valérique (15 fois moins actif).
Stabilité optimale à pH 3,5.

Formule remboursée