Hydrofiele cremes gebufferde cetomacrogolcrème
Samenstelling
CETYLSTEARYL ALCOHOL
| 7.2g |
MACROGOLCETOSTEARYLETHER
| 1.8g |
Witte vaseline
| 15g |
Vloeibare paraffine
| 6g |
Kaliumsorbaat
| 0.27g |
Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat
| 0.3g |
Water gezuiverd ad
| 100g |
Bereidingswijze
Tarreer een beker van 200 ml. Weeg de verschillende bestanddelen afzonderlijk af. Breng in deze beker 7,2 g cetostearylalcohol, 1,8 g cetomacrogol 1000, 15 g witte vaseline en 6 g vloeibare paraffine. Verwarm op een waterbad bij een temperatuur van ongeveer 70 °C tot alle bestanddelen volledig gesmolten zijn. Kook 75 g gezuiverd water. Los in een beker 0,30 g natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat op in 60 g van dit kokend gezuiverd water. Verwerk de waterfase, wanneer de temperatuur ervan gedaald is tot 70 °C, onder roeren in de gesmolten vetfase en bereid de emulsie met behulp van een homogenisator. Laat afkoelen onder voortdurend roeren. Los in een bekertje 0,27 g kaliumsorbaat op in 5 g vers gekookt en afgekoeld gezuiverd water. Voeg de kaliumsorbaatoplossing geleidelijk en onder zacht roeren toe aan de afgekoelde crème. Breng, indien nodig, de pH op 5 (4,5 - 5,5) door toevoegen van hetzij verdund fosforzuur, hetzij natriumhydroxide 1 M. Vul het verdampte water aan door vers gekookt en afgekoeld gezuiverd water toe te voegen tot 100 g; houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer.Opmerking
Wanneer de crème zonder bewaarmiddel moet afgeleverd worden, dient ze ex tempore bereid te worden en bedraagt de houdbaarheidstermijn één week. Men kan een emulgerende cetomacrogolwas gebruiken die 80 % cetostearylalcohol en 20 % cetomacrogol 1000 bevat. De gebufferde cetomacrogolcrème kan dus bereid worden door gebruik te maken van 9 g emulgerende was voor 100 g crème. De samenstelling van de cetomacrogolcrème uit het TMF verschilt slechts van deze beschreven in het Nationaal Formularium VI (APB - 1990) door de aanwezigheid van een buffer en van sorbinezuur als bewaarmiddel. De cetomacrogolcrème uit het Formularium der Nederlandse Apothekers (FNA) heeft een andere samenstelling.Emulgerende cetomacrogolwas 15 g
Decyloleaat 20 g
Sorbitoloplossing 70% 4 g
Sorbinezuur 0,20 g
Gezuiverd water q.s. ad 100 g
Men vindt in het FNA eveneens een emulsie onder de benaming vaseline-cetomacrogolcrème met de volgende samenstelling:
Emulgerende cetomacrogolwas 15 g
Witte vaseline 22,5 g
Vloeibare paraffine 2,5 g
Propyleenglycol 10 g
Gezuiverd water 40 g
Cetostearylalcohol is een mengsel van gelijke delen cetylalcohol en stearylalcohol. Cetomacrogol 1000 is een mengsel van monocetyl- en stearylethers van macrogol 1000.