TMF Formule

Methadonhydrochloride siroop met 1 mg/ml

Voorschrift

Rp/  Siroop met één milligram methadonhydrochloride*/ml TMF
dt. x ml

*  verdovingsmiddel

Indicaties



Methadonsiroop is aangewezen bij substitutiebehandeling van zware opiaatverslaafden in het kader van een medische, sociale en psychologische opvang, conform aan de desbetreffende wettelijke maatregelen.

Samenstelling

METHADONHYDROCHLORIDE
0.1g
Watervrij citroenzuur
0.1g
Bananenaroma
0.1g
Glycerol
10g
GECONSERVEERDE SUIKERSTROOP
40g
Water voor bewaring ad
100ml

Bereidingswijze

Tarreer een beker van 150 ml met magnetisch roerstaafje.
Weeg het werkzame bestanddeel afzonderlijk af.
Los op in deze beker, onder magnetisch roeren, 100 mg methadonhydrochloride en 100 mg watervrij citroenzuur in 30 g water voor bewaring, verwarmd tot 40 à 50 °C. Nadat alles opgelost is, laat men bekoelen tot kamertemperatuur.
Voeg vervolgens toe, onder magnetisch roeren, 100 mg bananenaroma, 10 g glycerol en 40 g enkelvoudige siroop.
Vul aan tot 112 g (= 100 ml) met water voor bewaring; houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer.
Verwijder het magnetisch roerstaafje. Vul de bereiding af in kleine flesjes, die elk een hoeveelheid siroop bevatten die overeenkomt met de dagelijkse dosis van de patiënt. Elk flesje wordt voorzien van een voor kinderen beveiligde sluiting.

Bewaring :
Bij een temperatuur tussen 15 °C en 25 °C, buiten invloed van licht.

Vervaldatum :
2 maanden.

Aflevering :
Op medisch voorschrift.

Posologie

Aanvang van de behandeling:

De eerste dagelijkse dosis hangt af van de fysieke afhankelijkheid en moet  ten minste tien uur na de laatste inname van opiaten  toegediend worden.

Aanpassing van de posologie:

De posologie wordt geleidelijk aangepast in functie van de klinische respons om dervingverschijnselen of een overdosering te voorkomen.

Onderhoudsdosis:
Wijzigingen van de posologie worden bepaald na nieuwe evaluatie van de klinische toestand van de patiënt en de hiermee geassocieerde zorgmaatregelen.
De behandeling bestaat doorgaans uit één enkele dagelijkse inname. Bij bepaalde patiënten is het nochtans soms nuttig de dagelijkse dosis te spreiden, hetzij over twee gelijkwaardige toedieningen, hetzij de voornaamste dosis 's morgens, aangevuld met de resterende dosis op het einde van de dag.

Omstandigheden bij het stopzetten van de behandeling:

Om een volledige onthouding te bereiken is men er toe gehouden zeer geleidelijk de dosis af te bouwen. Hierbij dient ten minste een interval van één week in acht genomen te worden tussen elke vermindering (van 1 tot 5 mg) van de toegediende dagelijkse dosis.
Gedurende deze volledige periode is het aanbevolen de nodige voorzichtigheid in acht te nemen. Het nauwkeurig toezicht zal bijdragen om, enerzijds elk klinisch symptoom dat kan wijzen op dervingverschijnselen op te sporen (onmiddellijk te compenseren door terug te keren naar de vorige dosis) en anderzijds elke toename van de verslavingsverschijnselen vast te stellen, wat onverenigbaar zou zijn met de verdere behandeling met methadon.

Ideaal is dat de methadonsiroop ingenomen wordt in de officina die ze aflevert, of in aanwezigheid van een gemachtigde getuige. Wanneer de sociale situatie of de gezondheidstoestand van de patiënt het verantwoordt, kan nochtans van deze regel afgeweken worden volgens de voorwaarden voorzien in de desbetreffende wetgeving.

De risico's verbonden aan het gebruik van methadon zonder medisch protocol, zijn gekend: een dosis van 1 mg per kilogram lichaamsgewicht is dodelijk voor niet-opiaatafhankelijke, weinig tolerante personen en zij die nog nooit in contact gekomen zijn met het product.
De aandacht van de patiënten dient gevestigd te worden op het feit dat ze in geen enkel geval hun behandeling volledig of gedeeltelijk mogen doorgeven aan derden. Zelfs de absorptie van zeer kleine doses methadon kan dodelijk zijn voor kinderen.

De patiënten moeten verwittigd worden dat de methadonsiroop bewaard moet worden in de oorspronkelijke verpakking en dat ze absoluut buiten het bereik van kinderen  gehouden moet worden.



Opmerking

Om de therapietrouw van de patiënt te bevorderen en risico's op methadontrafiek te beperken, zou het voorschrijven beperkt moeten worden tot een behandelingsduur van 14 dagen en de aflevering tot 7 dagen. De beperkte gebruiksduur van het geneesmiddel is vastgesteld op 10 dagen, om rekening te houden met een vervroegde herbevoorrading en/of met een eventueel verzuim van de inname van de dagelijkse dosis.

Terugbetaalde formule