Vanaf 1 mei kan een magistrale bereiding op basis van synthetische cannabidiol (CBD) in bepaalde gevallen terugbetaald worden door het RIZIV. De terugbetaling geldt uitsluitend wanneer de bereiding wordt toegediend in combinatie met clobazam bij patiënten vanaf 2 jaar met het syndroom van Dravet of Lennox-Gastaut, wanneer zij onvoldoende baat hebben bij de standaardbehandeling.

Deze maatregel, die gepubliceerd werd in dit Ministerieel Besluit van 2 april, maakt het mogelijk dat kinderen/patiënten met zware, moeilijk behandelbare epilepsie onder bepaalde voorwaarden een terugbetaling krijgen voor een specifieke CBD-bereiding als aanvulling op hun andere medicatie. Het gaat om een magistrale bereiding met synthetische cannabidiol 0,01% THC (Magis Pharma NV is momenteel de enige leverancier).
 

Machtiging vereist

De behandelende arts-specialist in de neuropediatrie (neuroloog met een erkenning in pediatrie of pediater ervaren in de diagnose en behandeling van epilepsie) dient een gemotiveerde aanvraag in bij de adviserend arts van het ziekenfonds. Die kan een machtiging (“attest hoofdstuk IV” dus) afleveren met een geldigheidsduur van 12 maanden.
 

Wat moet de apotheker doen?

De apotheker maakt de bereiding op basis van het voorschrift en de toegekende machtiging, volgens de geijkte bereidingsinstructies en formules. Het Duitse formularium DAC beschrijft enkele gevalideerde formules voor vloeibare bereidingen voor oraal gebruik, uitermate geschikt voor toediening aan kinderen. Mits het attest toegekend door de adviserend arts van het ziekenfonds kan de apotheker de terugbetaling toepassen en de bereiding tariferen bij zijn/haar tariferingsdienst. Deze patiënten genieten immers van een volledige terugbetaling.  De CNK5 van de terugbetaalde grondstof is 0594358.    
 

Attest kan verlengd worden

De machtiging kan worden verlengd per periode van 12 maanden, op basis van een nieuwe aanvraag of voortgangsverslag. Indien na 6 maanden niet minstens 30% vermindering van convulsieve aanvallen wordt vastgesteld, wordt de terugbetaling stopgezet. Bij meer dan 2 jaar volledige aanvalsvrijheid wordt aanbevolen de combinatietherapie te vereenvoudigen.