Nuttige informatie

Vancomycinehydrochloride beschikbaar als (terugbetaalde) grondstof

In België is vancomycine per os sinds 2020 een van de eerste keuzes bij de behandeling van Clostridioides difficile infecties. Vancomycinehydrochloride was al langere tijd beschikbaar als vergunde grondstof, maar staat pas sinds 1 april 2024 op de lijst van vergoedbare producten voor magistrale bereidingen, hoofdstuk IV. 

Terugbetaling
Een magistrale bereiding met vancomycinehydrochloride is vergoed mits attest van de adviserend geneesheer, indien toegediend voor de orale behandeling van matige tot ernstige, toxine positieve Clostridioides difficile infectie, met een maximale dosis van 4 x 500 mg per dag gedurende maximaal 90 dagen.  Meer informatie over de bijkomende terugbetalingsvoorwaarden kan je terugvinden op de website van het RIZIV.
De vergoeding van de betrokken grondstof moet aangevraagd worden door een arts-specialist in de gastro-enterologie, arts-specialist in infectieziekten, arts-specialist in de geriatrie of arts-specialist in de inwendige geneeskunde, die verantwoordelijk is voor de behandeling.

Magistrale bereiding
Dankzij deze nieuwe terugbetalingsvoorwaarde is het mogelijk om in de officina-apotheek een vergoede magistrale bereiding (siroop, gelulen) te maken uitgaande van de grondstof.  Aangezien het om een antibioticum gaat, wordt aangeraden om tijdens de bereiding handschoenen en een mondmasker (bij voorkeur een FFP2-masker) te dragen.

Hoe schrijft men voor?
Siroop 
Vancomycine HCl 50 mg/mL siroop
R/ Vancomycine HCl   5 g
Glycerol   40 mL
Gezuiverd water ad 100 mL

Houdbaarheid: 14 dagen, frigo, bruine (glazen) fles (vancomycine is lichtgevoelig).
Andere doseringen zijn uiteraard ook mogelijk.

Gelulen
R/ Vancomycine HCl 250 mg pro gel una, dt. x gelulen

Wegens mogelijk risico op de Maillard reactie is lactose als vulstof te vermijden.  Alternatieven zijn mannitol (verdunningsmiddel b TMF) of microkristallijne cellulose.
Houdbaarheid: 2 maanden, opake gelulen in een goed sluitend opaak recipiënt met droogstop (vancomycine is lichtgevoelig en hygroscopisch).
Andere doseringen zijn uiteraard ook mogelijk.
De behandelduur (1 gelule/6u) is in het algemeen 10 dagen, maar kan aangepast worden aan het klinisch beloop.